Doplňky stravy/Hygienické požadavky

Doplňky stravy

Úvod • Doplňky stravy

Vitamíny a minerály

Chemické formy Přepočty: vitamíny, minerály Referenční výživové hodnoty Adekvátní příjmy Horní limity

Ostatní látky

Látky s omezením Zakázané látky Nové potraviny

Přídatné látky

Barviva Sladidla

Hygiena

Hygienické požadavky

Označování a reklama

Označování Alergenní složky Reklama Zdravotní a výživová tvrzení (zdravotní • výživová)

Legislativa

Přehled legislativy Uvedení na trh

Kontaminující látky

Obsah kontaminujících látek musí výrobce či prodávající kontrolovat v soulad s nařízením Evropské komise č. 2023/915/EU. Limity pro jednotlivé kontaminanty najdeme v příloze. Jsou stanoveny různé pro různé druhy potravin. Příloha je průběžně novelizována.

Pro doplňky stravy jsou aktuálně nastaveny následující limity – vždy vztažené na kilogram hotové potraviny, případně suroviny (v případě olejů a tuků).

Těžké kovy

Limit pro obsah těžkých kovů se týká všech doplňků stravy a je stanoven následovně:

Kontaminant	Limit [mg/kg]
Olovo (Pb)	3,0
Kadmium (Cd)	1,0
Rtuť (Hg)	0,10

U doplňků stravy složených výhradně nebo zejména ze sušených mořských řas, z produktů získávaných z mořských řas nebo ze sušených mlžů je limit pro kadmium 3,0 mg/kg.

Polycyklické aromatické uhlovodíky

Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU, PAH) jsou rakovinotvorné látky, které vznikají nedokonalým spalováním. Jsou tedy pravidelnou součástí kouře. Kontaminace PAU může být způsobena nesprávným způsobem sušení. Obsah PAU je proto potřeba sledovat u doplňků stravy s obsahem rostlin a rostlinných extraktů (přípravků z rostlin), mateří kašičky, propolisu a řasy spiruliny (a přípravků z nich).

Pokud výrobek obsahuje jedlé rostlinné oleje a tuky (typicky například měkké želatinové tobolky), musejí tyto suroviny splňovat přísnější limity.

Kontaminant →	Limit [μg/kg]
Druh výrobku ↓	Benzo[a]pyren	Suma benzo[a]pyrenu, benzo[a]anthracenu, benzo[b]fluoranthenu a chrysenu
Doplňky stravy obsahující rostlinné látky a přípravky z nich Doplňky stravy obsahující propolis, mateří kašičku a řasu spirulina nebo přípravky z nich (Nepoužije se na doplňky stravy obsahující rostlinné oleje a tuky, které musejí splňovat přísnější limit.)	10,0	50,0
Oleje a tuky (s výjimkou kakaového másla a kokosového oleje) určené k přímé lidské spotřebě nebo k použití jako potravinová složka	2,0	10,0

Pyrolizidinové alkaloidy

Pyrolizidinové alkaloidy se nacházejí v mnoha rostlinných druzích (např. kostival lékařský, podběl lékařský, devětsil aj.). Jejich dlouhodobá konzumace způsobuje vážné poškození jater. Proto se v současnosti nedoporučuje vnitřní použití těchto tradičních léčivých rostlin a některé z nich jsou (nejen) v doplňcích stravy zakázány.

Do lidské stravy se pyrolizidinové alkaloidy nedostávají pouze přímou konzumací rostlin s jejich obsahem. Mohou též kontaminovat med a další včelí produkty či maso, mléko a vejce zvířat, která je přijímají v krmivech.

Limity jsou stanoveny pro doplňky stravy s rostlinnými složkami (jakýmikoliv – mohou být kontaminovány nežádoucí příměsí jiných druhů rostlin) a pylem.

Druh potraviny	Limit [μg/kg]
Doplňky stravy obsahující bylinné složky včetně extraktů s výjimkou doplňků stravy na bázi pylu	400
Doplňky stravy na bázi pylu	500

Citrinin

Limit 100 μg/kg pro kontaminující mykotoxin citrinin se vztahuje na doplňky stravy na bázi rýže fermentované červenými kvasnicemi Monascus purpureus. Připomínáme, že denní dávka monakolinu K z fermentované rýže nesmí přesáhnout 3 mg.

Ethylenoxid

Ethylenoxid (EO, EtO) je silně reaktivní molekula, která se v minulosti využívala ke sterilizaci. Jde však o karcinogenní látku (klasifikovanou dle nařízení č. 1272/2008/ES), která může mít negativní působení na lidské zdraví i v malých množstvích, která po sterilizaci ve výrobcích zůstávají (rezidua), a proto se v potravinářství nesmí ke sterilizačním účelům používat. Není schválen jako biocidní přípravek (dle nařízení č. 528/2012/EU) ani jako přípravek na ochranu rostlin (dle nařízení č. 1107/2009/ES). V surovinách pro výrobu doplňků stravy (obavu vzbuzují zejména rostlinné přípravky dovážené ze zemí mimo EU) by se EtO vůbec neměl najít.

Nařízení č. 231/2012/EU zakazuje použití EtO ke sterilizaci přídatných látek. Avšak vzhledem k tomu, že se používá jako činidlo při výrobě některých látek (např. E 1521 polyethylenglykol), mohou se v nich nacházet jeho rezidua. Pro přídatné látky je proto stanovený limit 0,1 mg/kg (vyjádřeno jako suma ethylenoxidu a 2-chlorethanolu).

Znamená to, že výrobce doplňků stravy by měl nakupovat pouze suroviny neošetřené ethylenoxidem. Přídatné látky mohou obsahovat rezidua pod uvedeným limitem. V ostatních surovinách by EtO vůbec neměl být změřen. Pro hotový výrobek není žádný limit stanoven. Obecně však lze říci, že při laboratorní kontrole by nemělo být zjištěno množství překračující limit pro přídatné látky, ideálně by však mělo být nižší úměrně tomu, jaké množství přídatných látek bylo k výrobě použito.